Vi udvider vores QA afdeling i BK Medical, da vi har oprettet en ny produktionsenhed. Stillingen er fysisk placeret på hovedkontoret i Herlev og du vil arbejde sammen med QA kolleger i USA. Stillingen er med reference til Director
Quality. BK Medical er en virksomhed som udvikler, producerer, sælger og distribuerer medicinsk diagnostiske ultralydssystemer samt sterile engangs produkter worldwide. Vi er ISO 13485 MDD, og MDSAP certificeret og vores
MDR-certificering forventes snarest.

QA vedligeholder BK Medical’s QMS, sikre at vores produktion overholder eksterne krav, håndterer intern og ekstern audit, hjælper med at implementere og dokumentere myndighedskrav i udviklingsprojekter, samt opretter og
implementerer CAPA’er. Derudover deltager vi i projekter i forbindelse med definition, af produktkrav, risikoanalyser, dokumentation af test, m.v.

Dine væsentligste arbejdsopgaver bliver

  • understøtte produktion af ultralydssystemer sammen med resten af produktionsmedarbejderne
  • understøtte produktionsingeniører i proceskontrol, procesvalidering, trending, procesforbedringer, træning og risikostyring
  • oprette og vedligeholde procedurer og arbejdsinstruktioner ud fra eksterne krav og standarder
  • at være ansvarlig for alle kvalitetsinspektioner i produktionen
  • Leverendørkontakt
  • deltage i design reviews/transfer for nye produkter
  • håndtere ECO, NC, SCAR og CAPA

Du bliver en del af et team, der sikrer at eksterne krav i produktionen bliver overholdt, og at det dokumenteres korrekt.

Du: 

  • trives med at arbejde bredt inden for kvalitetssikring i vores produktion
  • har en naturvidenskabelig uddannelse f.eks. som ingeniør, gerne suppleret med relevant efteruddannelse
  • har minimum 3 års erfaring i en tilsvarende position i en international virksomhed indenfor mediko
  • har indgående kendskab til relevante EN og ISO-standarder og gerne CE MDD-direktivet samt det kommende MDR-direktiv
  • kan videreformidle information om kvalitetsmæssige krav og muligheder
  • er pragmatisk og målrettet, også når der er fart på
  • taler og skriver dansk og engelsk på højt niveau
  • har erfaring i at kommunikere med myndigheder og deres repræsentanter

Du tilbydes en spændende stilling i en dynamisk og udviklingsorienteret virksomhed. Vi har en uformel omgangstone på vores europæiske hovedkontor i Herlev, hvor en række sociale aktiviteter drives af kollegerne. Vi har en
kantineordning med fokus på sundhed og variation, og vi har sundhedsforsikring og pensionsordning til alle. Gå ind på https://www.bkmedical.com/careers/international/ og læs mere om os. Her kan du downloade en mere
detaljeret PDF om jobbet, afdelingen, kommende kolleger, virksomheden og produkterne. Du er selvfølgelig også meget velkommen til at kontakte Allan Nielsen, QA Senior Engineer på tlf.: 4452 8233 eller
send en e-mail til ANielsen@bkmedical.com, hvorefter du vil blive ringet op.

Vi holder løbende samtaler
Send din ansøgning på dansk eller engelsk til:
e-mail: jobs@bkmedical.com

Mærk ansøgningen: Quality Manufacturing Engineer

Skriv venligst i din ansøgning, at du har set jobbet hos Jobfinder.