QA Specialist

Nomeco er den foretrukne lægemiddelgrossist for apoteker og hospitaler – ligesom vi er lægemiddelindustriens foretrukne strategiske servicepartner. Vi er specialister i sundhedslogistik, og sikrer at danskerne altid har rettidig adgang til lægemidler. Dette kræver klare, veldokumenterede og opdaterede processer og her har du - i din egenskab af QA Specialist – en afgørende rolle. Vi arbejder konstant på at forbedre vores arbejdsgange i hele virksomheden, og på baggrund af dine kompetencer og tidligere erfaringer vil du få rig mulighed for at præge Nomecos kvalitetsudvikling.
Nomeco har i slutningen af 2019 færdiggjort opførelsen af Nordeuropas største lægemiddellager. Lageret ligger ved Køge – og er Nomecos nye topmoderne hovedkvarter for alle virksomhedens aktiviteter rettet mod lægemiddelindustrien. Lageret er med til at sikre at vi kan imødekomme de stadigt stigende krav til kvalitet, herunder GDP/GMP krav, Annex 11 og serilisering / FMD. På lageret er den nyeste plukteknologi taget i anvendelse – herunder et stort højlager, der betjenes af automatiske kraner. Alle disse tiltag gør det muligt for Nomeco at kunne tilbyde Nordens mest effektive og højtudviklede pre-wholesale-service til lægemiddelindustrien.

Til dette højteknologiske lager søger vi en QA Specialist, der brænder for kvalitet og vil være med til at sikre dette i vores fortsatte aktiviteter inden for bl.a. kvalificering og validering af lagerets computersystemer, tekniske udstyr samt faciliteter.

Jobbet
Du bliver en del af Kvalitetsfunktionen i Nomeco og hører til QA-afdelingen. Afdelingen har ansvaret for den daglige kvalitetssikring, udvikling og dokumentation af alle GDP og GMP aktiviteter - herunder kontakt til myndigheder og leverandører, audits, afvigelsesbehandling, validering og projektdeltagelse. Afdelingen består af 3 QA Specialister, 2 QA Assistenter og 3 QC Assistenter - og vores nye QA specialist.

Udover daglige QA driftsopgaver bliver det en af dine opgaver at reviewe valideringsdokumentation, fx IT-validering af computersystemer, for at sikre det rette faglige og kvalitetsmæssige niveau. Du er en aktiv sparringspartner i organisationen, samtidig med at du deltager som QA-godkender ved udarbejdelse af QMS-dokumenter, risikovurderinger samt afvigelser.

Kvalifikationer:

• Du har en baggrund som ingeniør, farmaceut eller tilsvarende - og erfaring fra et lignende job.
• Har praktisk erfaring indenfor QA fra den farmaceutiske industri (GMP / GDP)
• Har praktisk erfaring med risikovurderinger, ændringssager og afvigelser
• Har praktisk erfaring med review og godkendelse af kvalificerings- / valideringsdokumentation
• Har erfaring med godkendelse af QMS-dokumenter
• Har gode formuleringsevner, flydende engelsk og dansk i skrift og tale
• Har interesse og flair for god dokumentationspraksis og sætter dig let ind i guidelines og retningslinjer

Kendskab til IT-Validering vil være en fordel, da Nomeco står over for en SAP (WH) implementering.

Personprofil
Du er en åben og positiv holdspiller, der arbejder selvstændigt og sætter en ære i at levere høj kvalitet til tiden. Du er grundig og struktureret og har en systematisk og metodisk arbejdsform og – ikke mindst - en pragmatisk tilgang til problemløsning. Din udadvendte, imødekommende og fleksible tilgang gør dig til en god sparringspartner – og du bidrager hver dag aktivt til det gode samarbejde med dine kolleger i hele organisationen.

Vi tilbyder
Et udfordrende og selvstændigt job i en spændende virksomhed. Udvikling, vækst og kvalitet er nøgleord, og du vil blive del af et kompetent, uhøjtideligt og travlt arbejdsmiljø, der byder på gode muligheder for både personlig og faglig udvikling. Vi tilbyder løn efter kvalifikationer og gode ansættelsesvilkår. Din primære arbejdsadresse er Idunsvej 3, Køge, men du kan også have enkelte arbejdsdage på vores andre sites. Hvis du vil vide mere om stillingen, er du velkommen til at kontakte Senior Projekt Manager QA Maiken Rasmussen (2122 8946) eller QA Manager Thorid Brandt Lassen (3027 1155).

Tiltrædelse: snarest muligt og senest 1. september 2020

Ansøgningsfrist: 21. juni 2020

Skriv venligst i din ansøgning, at du har set jobbet hos Jobfinder.