QA Specialist

Vi tilbyder 
Med solid erfaring indenfor QA i produktionsområdet inden for Medical Device kan du blive en del af Widex; en af verdens førende høreapparatsvirksomheder der er inde i en historisk spændende periode. Som QA Specialist i Operation vil du indgå i mange af virksomhedens processer, hvor du vil være en af kvalitetsafdelingens repræsentanter og herved bidrage til vedligeholdelse af virksomhedens compliance niveau specielt med fokus på NCR/CAPA-håndtering og dokumentation. I stillingen vil du referere til Director of Global Operation Quality.  
 
Global Operation Quality er ansvarlig for QC, QA og SQM globalt og afdelingen beskæftiger 15 medarbejdere. Du vil indgå i relativt nyetableret QA-teamet, som pt. består af 4 medarbejdere, der alle har et tæt samarbejde med både R&D, projekt- og procesafdelingen samt produktionsenhederne i Danmark, Polen og Estland. Desuden er der et stort samarbejde med vores produktions partner i Asien. Vi er certificeret iht. ISO 13485:2016 og efterlever FDA QSR CFR 21 part 820 krav samt andre globale relevante standarder.
 
Dine ansvarsområder  

• NCR/CAPA-handling inkl. root cause analyser og risikovurderinger 
• Support til produktionen indenfor kvalitets relaterede opgaver  
• Intern træning indenfor QA-område 
• QA-support til projekter i Operation 
• Oprettelse, review og godkendelse af dokumenter (Procedure, instruktioner, arbejdsinstruktioner, NCR osv.)
• Kvalitets rapportering 
• Deltage i produktions forbedringer inden for QA 
• Ad hoc QA-task relateret til Operation. 

Dig
Du har en uddannelse som Ingeniør/tekniker/laboratorietekniker eller anden relevant faglig baggrund og har min. 5 års erfaring med at arbejde med QMS - specielt indenfor ISO 13485, 21 CFR 820 and MDD. Du er i stand til selvstændigt at arbejde med kravene i disse standarder på en pragmatisk måde og det er en fordel, hvis du har erfaring med dokumentationskrav, udarbejdelse af dokumenter og NCR-håndtering.  
 
Du er drevet af at opnå resultater på en pragmatisk måde. Du er fleksibel og har lysten til at gå den ekstra mil. Du trives i en uformel kultur, med korte beslutningsveje og frihed under ansvar. Du er i stand til at planlægge eget arbejde, arbejder på en systematisk og struktureret måde og formår at have flere bolde i luften uden at miste overblikket. Du har sans for kvalitet og detaljer samtidig med, at du ser tingene i en større sammenhæng.  
Du er god til at bygge relationer og kommunikere på alle niveauer i organisationen og har et positivt mind-set. Du trives med at arbejde med rutiner - såvel som forbedrings opgaver og har evnen til at motivere kolleger til at arbejde med nye processer. 
 
Da vi er en virksomhed i forandring, er det vigtigt, at du trives i et dynamisk miljø og ser muligheder fremfor begrænsninger. Følgelig er det fordel hvis du har erfaring med change management. 
 
Du behersker dansk og engelsk i tale og skrift, da meget af vores dokumentation er på såvel dansk som engelsk. Og du har flair for IT, og har kendskab til MS Office og gerne ERP-system. 
 
Gør en forskel for mennesker med høretab 
Har du spørgsmål til stillingen, er du velkommen til at kontakte Susanne Røssel Petersen på telefon 4435 5611. Relevante ansøgere bliver løbende kaldt til samtale, så send dit CV og ansøgning hurtigst muligt og senest den 30. november 2018. Forventet tiltrædelse snarest. 

Vi ser frem til at modtage din ansøgning.  

Skriv venligst i din ansøgning, at du har set jobbet hos Jobfinder