Gå til hovedindhold
Jobbet "Project Engineer med validerings kompetencer" er udløbet.
Se virksomhedens profil
Se virksomheden
Vis flere job i denne kategori
Vis mig flere job
Få de nyeste job i din indbakke
Opret en jobagent nu

Har du stor erfaring med validering af pakke og processlinjer og ønsker du at være en del af, en af de hurtigst voksende Medical Device virksomheder, så er stillingen hos Ferrosan Medical Devices måske noget for dig?

Stillingen
Ved at tilføre Operational Support & Development (OSD) teamet kompetencer inden for fastlæggelse af specs. samt validering, vil du have muligheden for at bidrage væsentligt til virksomhedens World Class Manufacturing strategi.

Der vil i stillingen være fokus på, at sikre høj produktionseffektivitet skabt bl.a. ved LEAN og effektive og robuste processer. Da alle maskiner skal valideres på GMP niveau, vil evnen til at kunne validere de nye produktionslinjer gnidningsfrit bliver afgørende for succes.

Dit ansvar er at fastlægge kvalitetskrav i samarbejde med QA og NBD og efterfølgende eftervise krav i kvalificering og valideringsarbejdet. Du står selv for udarbejdelse af protokoller og rapporter og har helt styr på, at anvende og opdatere Risk management dokumenter som input til dit arbejde, for at sikre et effektivt forløb for både projekt, produktion og kunde. 

OSD afdelingen, der består af 14 dygtige Ingeniører og Farmaceuter, er vital for de fleste forbedringer i virksomheden, med mange tætte relationer, såvel internt som eksternt. Især relationen til QA, Udviklingsafdelingen og Produktionen er en central opgave, hvor der skal balanceres mellem at levere tekniske løsninger på højt GMP niveau, samtidig med at den daglige produktion skal supporteres for at opnå højeste kundetilfredshed. Du vil referere til Director of Operational Support and Development.

Dine hovedansvarsområder er:

  • Udarbejde valideringsdokumentation Risk, DQ, IQ, OQ, PQ
  • Selvstændigt styre mindre forbedringer og Compliance opgaver eks. Opdatering af specs., opdateringer af SOP’er mm.
  • Dokumentere ændringer og forbedringer i Change request og QN system
  • Biddrage til udvikling af vores arbejdsgange vha. bl.a. Lean værktøjer, udarbejdelse af templates mm.

Din profil

  • Du er kandidat, formentlig kemiingeniør eller lignende med min. 5 års erfaring med projektarbejde i et GMP miljø
  • Du er analytisk og ivrig efter at skabe et World Class setup, også selvom vejen dertil kan være udfordrende
  • Du har statistisk forståelse og kan anvende alm. statistik i dine rapporter
  • Du har et stort drive og motiveres af at samarbejde med forskellige interessenter
  • Du er god til at bevare det forkromede overblik og sikre projektet kommer hele vejen i mål
  • Du har en opdateret LEAN værktøjskasse, der kan anvendes i samarbejde med et projektteam til eks. at finde root causes og prioritere løbende forbedringer

For at opnå succes i stillingen besidder du stor viden inden for commissioning og kvalificering af maskiner til renrum. Erfaringer med automatisering af manuelle håndteringer ved anvendelse af robotter, eller erfaring med ren-rumsvalidering vil være en fordel. 

Da vi anvender SAP som vores QMS system, vil det være en fordel med kendskab til SAP. Du har gode analytiske evner og en god kommunikator. 

Du skal være parat til at denne spændende stilling ofte starter med at med at fastlægge krav da disse kan være utilstrækkelige eller ikke findes grundet der arbejdes med nye produkter og processer.

Om os
Ferrosan Medical Devices A/S er en veletableret virksomhed, der har produceret Medical Devices i 70 år. Vi er velkonsolideret og ejet af et konsortium bestående af nordiske investorer. Vi er ISO 13485 certificeret og producerer efter gældende GMP regler. 

Omgangstonen er åben og uformel.

Vi tilbyder et udfordrende og selvstændigt job, attraktive ansættelsesvilkår.

Interesseret
Yderligere oplysninger om stillingen kan fås hos Director of Operational Support and Development Lasse Veng på telefon 2032 5058.

Ansøgning med CV sendes via "Ansøg" linket senest den 8. marts 2019. Der vil løbende blive indkaldt til samtaler.

Skriv venligst i din ansøgning, at du har set jobbet hos Jobfinder