QA Specialist i Medicobranchen

QA Manager til medicobranchen 

MBH-International A/S i Allerød søger en dygtig og engageret QA Manager, der selvstændigt kan varetage ledelsen af vores QA-afdeling. 

Du vil få det overordnede ansvar for virksomhedens kvalitetsafdeling, herunder al rapportering, udvikling og optimering af afdelingen. 

Dine primære opgaver vil være vedligeholdelse og effektivisering af MBH's kvalitetsstyringssystem og produktdokumentation således, at kravene i ISO-13485 og EU’s direktiv for medicinsk udstyr opfyldes. En væsentlig del af dette bliver at få MBH klar til de nye krav i det medicinske regulativ og andre relevante standarder.

Løbende skal du: 

• Foretage interne audits af alle afdelinger
• Sikre opfølgning på kundeklager, leverandører samt generel produktkvalitet 
• Sørge for effektive QC-systemer både internt og eksternt, samt opfølgning på disse 
• Oprette og styre dokumentationen ved produktændringer 
• Sørge for at CAPA-processen er effektiv og dokumenteret 
• Vedligeholdelse, opgradering og effektivisering af MBH’s dokumentationssystemer 
• Træne MBH’s medarbejdere i kvalitetsstyring 
• Assistere kunder med regulatoriske registreringer og spørgsmål 
• Auditere, evaluere og godkende leverandører 
• Assistere R&D i dokumentation af udviklingsprojekter. 

Din baggrund 
Du har sandsynligvis en baggrund som ingeniør eller anden teknisk uddannelse på et akademisk niveau, samt års erfaring fra medicobranchen. Har du desuden erfaring med produktion af produkter i plast, er det kun en fordel. 

Du er vant til at varetage kvalitetsprocessen fra start til slut og kan dokumentere dit arbejde. 

Endvidere er du vant til dialog med relevante myndigheder, samt bemyndigede organer. 

Din profil 
Du kan arbejde selvstændigt og er i stand til at opsøge viden eksternt og formidle det effektivt internt. Du besidder stor teknisk interesse og indsigt. Du forstår at holde balancen mellem regulatoriske krav og pragmatisk dagligdag ved at hjælpe dine kollegaer. 

• Du sætter pris på stor fleksibilitet, men har respekt for at opgaven løses med yderst høj kvalitet 
• Du evner at samarbejde med alle typer af kollegaer 
• Du har til hver en tid en positiv indstilling til nye opgaver 

Du er flydende i dansk i både tale og skrift, ligesom du er i stand til at kommunikere på engelsk. Din bopæl er ikke afgørende, men det er en fordel, hvis du har bopæl i Nordsjælland – eller i nærheden af København. 

MBH tilbyder 
Der er tale om en stilling i en succesfuld virksomhed, som på det europæiske marked er vokset betydeligt de seneste år. Du får frihed til at bestemme over din dagligdag og strukturen i QA-afdelingen, så længe dine mål opnås. Derudover tilbydes du en konkurrencedygtig lønpakke, der imødekommer dine kvalifikationer. Hertil pension, frokost og frugtordning.

Interesseret? 
Kan du se dig selv i ovenstående, så upload din ansøgning og cv via ”Ansøg” knappen. Bemærk, at du får autosvar. 

Vi håndterer ansøgningerne løbende.

IMC varetager rekrutteringen for MBH-International. Har du spørgsmål, er du velkommen til at ringe til rekrutteringskonsulent Zenia Lotus Hansen på telefon 4674 1064 eller til nuværende QA Manager Jens Christensen på tlf. 3120 3921.

MBH-International A/S i Allerød udvikler innovativt medicinsk udstyr under navnet Qufora® i tæt dialog med brugere, sundhedspersonale og forhandlere. Qufora® består af et bredt sortiment af gastroenterologi- og urologiprodukter, og det ultimative mål for hvert eneste produkt er en markant forbedret livskvalitet hos brugeren.
MBH-International blev grundlagt i 2006 af en gruppe erfarne medical device-folk med visionen om at skabe en mere dynamisk, kreativ og brugerorienteret virksomhed.
I dag har MBH-International cirka 40 ansatte i ind- og udland, og Qufora®-produkterne, der er let genkendelige på den lilla farve, sælges i 17 lande.

Læs mere på www.mbh-international.com

Skriv venligst i din ansøgning, at du har set jobbet hos Jobfinder