Teknisk QA-ekspert til produktudvikling

Vil du have ansvaret for kvalitetssikring i produktudviklingsprojekter? Og har du brancheerfaring med regulatoriske krav? Så har vi måske et job til dig i Widex’ udviklingsafdeling.  

Produktudvikling i Widex 
I vores udviklingsafdeling, Global Development, arbejder vi med højteknologisk udvikling af høreapparater, softwareløsninger og andet, der kan hjælpe hørehæmmede verden over. Opgaverne er komplekse, og vi arbejder til stadighed med at udvikle og tilpasse metoder og processer samtidig med, at vi er underlagt de regulatoriske krav, der følger med, når man udvikler medicinsk udstyr.  

Jobbet er forankret i PMO 
I Widex har vi valgt, at ansvaret for kvalitet og compliance i udviklingsprojekter er løsrevet fra den centrale kvalitetsfunktion og placeret direkte i udviklingsafdelingen.  

Projektkontoret (PMO) er ansvarlig for projektledelse, porteføljeledelse og procesudvikling. Og du bliver en del af procesudviklingsteamet. Vi er et lille, slagkraftigt team. Vi samarbejder tæt med projektledere, porteføljeledelsen og procesejere i linjeorganisationen. Og ikke mindst har vi et tæt samarbejde og fagligt fællesskab med kvalitetsafdelingen.  

Sparring og støtte til projektlederen 
Som teknisk QA ekspert indgår du som medlem i de vigtigste produktudviklingsprojekter med ansvaret for kvalitetssikring og compliance. Du er projektlederens omdrejningspunkt for kvalitetsstyring og har tæt samarbejde med kvalitetsafdelingen og dine kolleger i PMO procesudviklingsteamet. Du sikrer, at projektet følger vores interne procedurer og dermed lever op til eksterne krav til medicinsk udstyr. Du er rådgiver og sparringspartner til projektlederen og samtidig selv ansvarlig for at udvikle og vedligeholde projektdokumentationen på de mest kritiske områder indenfor design kontrol, f.eks.:  

• Risikoanalyse og usability 
• Kravstyring og sporbarhed 
• Design ændringer 
• Design reviews 

Foruden dine egne ansvarsområder og opgaver vil du arbejde ad hoc med projektledelsesopgaver som f.eks.:  

• Opdatering af planer 
• Projektrapportering 
• Facilitering af reviews 

Erfaring fra kvalitetsarbejde i life science branchen er dit speciale 
Du har arbejdet med produktudvikling i en kompleks og reguleret branche. Ideelt set har du arbejdet som kvalitetsingeniør indenfor udvikling af medicinsk udstyr. Det er også muligt, at du har arbejdet som konsulent inden for processer eller kvalitet. Du har solid erfaring med at indgå som projektmedlem med kvalitetsansvar. Og hvis du herudover har erfaring med projektledelse, er det et ekstra plus.  

Du har dyb kompetence indenfor de regulatoriske krav, der gælder for medicinsk udstyr, f.eks. ISO 13485, 21 CFR 820 og MDD.

Stærk sparringspartner 
Som person trives du med at skabe netværk og samarbejde med kolleger. Du er vant til at være bannerfører på at sikre kvaliteten, også når projekterne kører på højtryk. Du foretrækker at arbejde struktureret og kan holde overblik over flere udviklingsprojekter, som kører samtidig. Du har et højt drive og energiniveau og får tingene gjort.  

Interesseret?
Jobindex er rekrutteringspartner på denne stilling. Har du spørgsmål til jobbet, kan du kontakte rekrutteringskonsulent hos Jobindex Peter Høgh på 3832 3397. Send din ansøgning via "Ansøg" linket.

Skriv venligst i din ansøgning, at du har set jobbet hos Jobfinder