Hvem er vi?
GEA i Søborg er en del af en international koncern i stærk vækst. Vores forretningsområde er levering af kundespecifikke tørringsanlæg, især spraytørringsanlæg. I tilknytning til dette har vi flere forsøgsanlæg, og vores Pharma Test Station (PTS) tilbyder spraytørring af mange forskellige farmaceutiske mellemprodukter som løntørring til kliniske forsøg såvel som til kommercielt brug.

Vi søger en fagligt dygtig og fagligt nysgerrig kollega til arbejdet med QA på PTS. Arbejdsområdet er generelt QA-arbejde for hele produktionsområdet, og involverer også opgaver, der ligger tæt op ad produktionssupportopgaver. For den rette ansøger er stillingen en mulighed for, inden for en kort årrække, at avancere til QA Manager med det overordnede QA-ansvar for PTS, da et generationsskifte er forestående for funktionen. Stillingen refererer direkte til Vice President, PTC Drying, Product Development.

Vi tilbyder et fagligt udfordrende miljø med internationalt udsyn og professionelle kolleger, hvor faglighed og forretning er i højsædet. Vi lægger vægt på faglig og personlig udvikling og tilbyder gode efteruddannelsesmuligheder.

Hvem er du?
Du er uddannet farmaceut, kemiker, kemiingeniør eller lignende og har en teoretisk og praktisk baggrund, du kan trække på i stillingen. Vi forventer, du har solid erfaring inden for GMP og det er absolut en fordel, hvis du har QA-erfaring, fx fra en farmaceutisk produktionsvirksomhed. Det er også et plus, hvis du har auditorerfaring, men ikke et krav for at søge.

Du er teoretisk velfunderet inden for farma, og sætter en ære i, at der er 100% styr på kvaliteten, rapporteringen og processerne. Du kan lide samspillet mellem teori og praksis i afdelingens arbejde og motiveres af at se dit arbejde indgå i en større sammenhæng, hvor din dagligdag præges af support til produktion og salgsafdeling og af samspillet med forretningens kunder.

Som person er du selvstændig, ansvarsbevidst og tænker løsningsorienteret, hvad enten det er udfordringer af kompleks teoretisk eller praktisk karakter, du bliver stillet over for i dit arbejde. Du motiveres af afvekslingen i at arbejde med en række skiftende produkter. Du arbejder selvstændigt og trives med at have ansvar for egne områder/projekter. Du er opsøgende i forhold til at holde dig ajour med lovgivningens krav og kundernes forventninger, herunder GMP, og vil se det som en spændende udfordring at bidrage til den videre udvikling af GMP på PTS.

Du bliver en del af en stor, international organisation og arbejdet på PTS indebærer kontakt med en række interne og eksterne interessenter. Det er derfor vigtigt, at du har gode kommunikations- og formidlingsevner. Dvs. det falder dig naturligt at kommunikere med kolleger og samarbejdspartnere (kunder, myndigheder), både skriftligt og mundtligt på dansk og engelsk, ligesom du formår at formidle QA-kravene på en måde, der letter forståelsen for nødvendigheden af compliance.

Hvad kommer du til at arbejde med?

Deltage i planlægning af farmaproduktion og -test på PTS
Bidrage til den løbende udvikling af PTS Support til farma-salgsorganisation
Planlægge og udføre PTS-projekter i samarbejde med QA Manager og PTS Production Manager
Batchfrigivelse til forsendelse
Deltage i procesvalideringer og kvalificering/rekvalificering af procesanlæg
Udføre interne audits og leverandøraudits
Deltage i audits fra kunder og myndigheder
Afvigelses- og reklamationsbehandling
Sikre overholdelse af interne og eksterne krav ved review af instruktioner og procedurer (eks. Eudralex, FDA og ICH-guidelines)
Optimere arbejdsgange og kvalitetsstyringssystem
Opdatering af SOP'er

Andre oplysninger
Har du spørgsmål, er du velkommen til at kontakte ansvarlig Test Centre Manager Thomas Willum Jensen.

Ansøgningsfristen er d. 23. oktober 2016. Ansøgningerne vil blive behandlet løbende, og vi gør opmærksom på, at vi udelukkende benytter elektronisk rekruttering og at det således kun er ansøgninger modtaget online, som vil komme i betragtning. Start snarest muligt i år.

Skriv venligst i din ansøgning, at du har set jobbet hos Jobfinder