Ingeniør

Ingeniør til Cook Medical

Product Sustainment søger en ny kollega, der har lyst til at evaluere tekniske løsninger, interesserer sig for at analysere data, løse problemer, deltage i test og praktiske arbejdsopgaver. En kollega, der gerne vil bruge tid på at dokumentere vurderinger, løsninger og resultater i kompleks, teknisk dokumentation. Hvis du samtidig trives i en omskiftelig hverdag, hvor opgaver skal løses og koordineres som mange små brikker i et stort puslespil, så er du måske netop den nye kollega, vi søger.

Product Sustainment’s kerneopgaver er:

• Tilpasning af produkter, råvarer, produktions-, teknisk- og risikodokumentation i forhold til nye behov.
• Evaluering af produktrisiko og compliance, når vi deltager i Complaint Risk Assessments, Standard Impact-analyser og Post Market Surveillance-aktiviteter.

Vi supporterer den daglige drift og større strategiske projekter i henhold til vores forretningsplan, blandt andet er afdelingen lige nu meget involveret i Cook Medical’s fælles globale projekt vedr. implementering af Medical Device Regulation i maj 2020.

Jobbet kunne være noget for dig, der er uddannet inden for f.eks. bioteknologi, materiale- og procesteknologi, medicin og teknologi, maskinkonstruktion, produktion, sundhedsteknologi eller lignende.

Responsibilities
Nogle af opgaverne vil være:

• Udarbejde ændringer, granske og godkende teknisk- og risikodokumentation samt anden relevant dokumentation forbundet med medicinsk udstyr, der bruges i Product Sustainment.
• Udarbejdelse af diverse supportdokumentation: Rapporter, retfærdiggørelser/argumentationer, referater, projektdokumentation m.m.
• Support til at specificere test samt igangsætte og koordinere disse.
• Post Market Surveillance-aktiviteter, der sikrer vi løbende har fokus på at evaluere benefit og risiko ved brug af de produkter, vi har på markedet.
• Analyse af dokumentation op imod standarder, identificering af aktiviteter for at eliminere eventuelle gaps samt gennemførsel af disse for at sikre efterlevelse af kvalitetskrav.
• Support til design- og råvareændringer. Identificering af problemer og opretholdelse af produktfunktionalitet, deltagelse i årsagsundersøgelser og dataopsamling, identificering af løsninger, afprøvning og verificering af løsninger, samt implementering af disse.
• Support til undersøgelse og evaluering af kundeklager.

Du bliver en del af et stort team i Product Sustainment (20+ medarbejdere), der er en underafdeling af Post Market Manufacturing Engineering (ca. 100 medarbejdere). Product Sustainment er et ”knudepunkt” for opgaver på tværs af funktioner, og du vil komme til at arbejde tæt sammen med operatører, specialister, projektledere, teknikere, dokumentationsteam og andre ingeniører. Du vil få egne projekter/opgaver, men kan også blive koblet på andres som support.

Der arbejdes dynamisk med opgaver og projekter, og du skal have et mind-set, hvor du kan veksle mellem at have flere aktiviteter i spil på en gang. Du trives med, at prioriteter kan ændre sig undervejs og at du selv deltager aktivt i at løse opgaverne smart.  Opgaver, der håndteres under et kvalitetsstyringssystem som vores, kan være komplekse og skal igennem mange reviews og godkendelser. Systemet hjælper os med at sikre, vi har ”kigget hele vejen rundt” og på den måde kan stå på mål for kvaliteten af det udførte arbejde. Du skal derfor være tålmodig, hjælpe med at sikre et flow på tværs af funktioner, støtte op om, at kolleger får svar på spørgsmål og hjælpe med at håndtere nogle af de sideaktiviteter, der kan opstå undervejs. Du skal være god til at lytte og være konstruktiv i din samarbejdsform.

Du kommer til at arbejde tæt sammen med flere funktioner i organisationen og vil selvstændigt sikre opgaveløsning i samarbejde med eksempelvis: Test & Validering, Regulatory Affairs, Quality Assurance, vores produktion og Supply Chain afdelinger.

Qualifications
Uddannelse og erfaring

• Uddannelse på bachelor- eller kandidatniveau
• Uddannelse i eller erfaring med projektledelse en fordel
• Gerne erfaring fra Medico-branchen eller lignende industri, men ikke et krav
• Gerne viden om og forståelse for principper inden for LEAN og Six Sigma
• Gerne viden om Risk Management og standarder, der bruges ved udvikling af medicinsk udstyr 
• Du er god til at formulere dig teknisk/akademisk og alment sprogligt i skrift og tale - på dansk og engelsk.

Personlige kvalifikationer
Du er en effektiv problemløser, der er villig til at samarbejde med andre for at løse vanskelige problemer - du tænker ud af boksen og ser helhedsorienteret på en arbejdsopgave. Du begiver dig gerne ud i nye udfordringer og tager et ekstraordinært ansvar, hvis det er nødvendigt. Du har en stærk arbejdsmoral og høj selvmotivation og selvfølgelig er du en team-player, der har et positivt syn på samarbejde på tværs af faglige og personlige kundskaber.

Vi tilbyder
Cook Medical’s virksomhedskultur bygger på et stærkt, fælles værdigrundlag, og ansvarsbevidste, kompetente og professionelle medarbejdere er vores vigtigste ressource. Vi har en flad organisationsstruktur med fokus på åben dialog og værdsætter egenskaber som beslutsomhed, loyalitet og humor.

Medarbejderne er med til løfte Cook Medical’s idégrundlag om at udvikle innovative medicinske løsninger til højnelse af sygdomsbehandling af patienter på verdensplan - vi gør hver dag en forskel.

Cook Medical tilbyder et veltilrettelagt internt uddannelsesforløb, du som nyansat gennemgår, således at du hurtigt får et indgående kendskab til virksomheden. Foruden en lønpakke med pension tilbyder vi flextid, bonussystem, sundhedsordning, fri afbenyttelse af firmaets eget fitnesscenter samt mulighed for deltagelse i kantineordning.

Yderligere oplysninger
Ønsker du yderligere oplysninger om stillingen, er du velkommen til at kontakte enten Manager, Product Sustainment, Pernille Amping på 5686 8613 eller Team Lead, Product Sustainment, Søren Bohøj på 5686 8414.

Ansøgningsfrist den 16. august 2019 og vi forventer at afholde 1. runde af samtaler ultimo august måned.

Skriv venligst i din ansøgning, at du har set jobbet hos Jobfinder