Risk Management and Design Control Specialist

Cook Medical søger Risk Management and Design Control Specialist

Vil du gerne have et tværfunktionelt job i medicobranchen? Er du engageret, analytisk, systematisk og proaktiv? Så er dette job måske noget for dig.

Jobprofil
Som en del af Engineering-afdelingen refererer du til Engineering Operations Manager og kommer til at arbejde sammen med kolleger i alle Engineerings afdelinger samt yde support til virksomheden lokalt som globalt. Engineering er ansvarlig for research, produkt- og procesudvikling og vedligeholdelse af medicinsk udstyr i klasse II og III. Derudover samarbejder vi i tværorganisatoriske processer i forbindelse med regulatoriske indsendelser, post-market-surveillance-aktiviteter, reklamationsundersøgelser og afvigelser (nonconformances).

Du bliver ansvarlig for at sikre overholdelse af krav gennem implementering og vedligeholdelse af risikostyrings- og designkontrolprocedurer, forretningsprocesser samt undervisning.

Du kan forvente en årlig rejseaktivitet på 5 til 15 dage.

Dine arbejdsopgaver bliver bl.a.

• Skabe overblik over og foretage analyse af relevante myndighedskrav og standarder inden for området
• Udvikling, implementering og vedligeholdelse af procedurer og relevante arbejdsmetoder under hensyntagen til Cook’s kvalitets- og virksomhedspolitik samt ledelsens strategiplaner
• Projektledelse og/eller koordinering af projektaktiviteter herunder sikring af passende fremskridt og rettidig gennemførelse
• Operationel support til projektteam i form af dag-til-dag-vejledning, granskning og godkendelse af relevant dokumentation vedrørende produkt- og procesudvikling og vedligeholdelse
• Deltage i opbygning og udvikling af medarbejderkompetencer i forhold til specialistområdet herunder udfærdigelse af træningsprogrammer og undervisningsmateriale
• Support til tværorganisatoriske processer
• Deltagelse i relevante globale aktiviteter inden for området

Medarbejderprofil
Krav til uddannelsesniveau er en BSc eller MSc i fx materiale- og produktionsteknik, design/konstruktion og mekanik, medicin og teknologi, bioteknologi eller tilsvarende ingeniøruddannelse.

For at opnå succes i denne stilling vil det være nødvendigt, at du har erfaring med risikostyring og designkontrol og har arbejdet med regler, forordninger og standarder inden for medicobranchen eller anden branche med høje kvalitetsstyringskrav.

Du er flydende i dansk og engelsk både skriftligt og mundtligt.

Jobbet kræver, at du er strategisk og analytisk stærk og har evnen til at forstå komplicerede sammenhænge i detaljen. Samtidig med, at du har en struktureret tilgang og en udpræget sans for kvalitet og detaljer, ser du en ære i at nå de fastsatte mål og deadlines.

Vi forventer
Du har erfaring som projektleder og trives med at have overblikket og mange opgaver i gang på tværs af organisationen såvel lokalt som globalt. Du er nysgerrig og åben og god til at kommunikere med teamet og andre faggrupper. Det falder dig nemt at præsentere dine ideer for den øverste ledelse med overbevisning og gennemslagskraft.

Et godt drive samt lysten til faglige udfordringer og til at bidrage og lære gør det muligt for dig at arbejde selvstændigt med problemstillingerne og vokse i stillingen. Vi lægger vægt på, at du er initiativrig og dygtig til at anvende din viden og din tekniske indsigt.

Vi tilbyder
Cook Medical’s virksomhedskultur bygger på et stærkt, fælles værdigrundlag, og ansvarsbevidste, kompetente og professionelle medarbejdere er vores vigtigste ressource. Vi har en flad organisations-
struktur med fokus på åben dialog og værdsætter egenskaber som beslutsomhed, loyalitet og humor.

Cook Medical’s medarbejdere er med til at løfte vores idégrundlag om at udvikle innovative, medicinske løsninger til højnelse af sygdomsbehandling af patienter på verdensplan - vi gør hver dag en forskel.

Cook Medical tilbyder et veltilrettelagt, internt uddannelsesforløb, som du som nyansat gennemgår, således at du hurtigt får et indgående kendskab til virksomheden.

Foruden en lønpakke med pension tilbyder vi flextid, bonussystem, sundhedsordning og fri afbenyttelse af eget fitnesscenter.

Yderligere oplysninger
Ønsker du yderligere oplysninger om stillingen, er du velkommen til at kontakte Manager, Engineering Operations, Pernille Amping, tlf.: 3071 9931 eller e-mail: pernille.amping@cookmedical.com.

Skriftlig ansøgning
Skriftlig ansøgning vedlagt referencer og CV sendes til Generalist, Recruitment, Human Resources, Anne-Mette Vangkilde, via "Ansøg" linket . Deadline er den 19. august 2016.

Skriv venligst i din ansøgning, at du har set jobbet hos Jobfinder