Vi søger en sagkyndig/Qualified person

Vi søger en sagkyndig/Qualified person til afdeling for Quality Assurance på Statens Serum Institut

Trives du med ansvar og falder det dig naturligt at træffe fagligt velfunderede beslutninger i en alsidig og udfordrende hverdag, hvor du gør en forskel? Så er du måske vores nye sagkyndige til to af vores produktgrupper.

Om os
QA er en afdeling i Sektor for Vaccine på Statens Serum Institut, og vi er ca. 55 personer fordelt på fem afsnit. Du vil som én af vores godkendte, sagkyndige personer spille en vigtig rolle i kvalitetssikringen af SSI’s produkter. 

Vi varetager kvalitetssikring inden for lægemiddelområdet, og arbejder med LEAN. Vores arbejde foregår i en uformel omgangstone med stor berøringsflade både inden for og uden for afdelingen. Vi lægger vægt på en høj faglig standard, og prioriterer humor, trivsel og arbejdsglæde højt. Du vil referere direkte til QA afdelingschefen sammen med de to andre sagkyndige personer.

Dine arbejdsopgaver

• Sagkyndig person for to af vores produktgrupper
• Faglig sparring med delegerede QP’er
• Behandling af afvigelser, CAPA’er og ændringssager
• Faglig sparring i forbindelse med reklamationer og potentielle tilbagekaldelser 
• Batchgennemgang samt frigivelse af produkter
• Udarbejdelse, kommentering og godkendelse af SOP’er.

Dine kvalifikationer

• Vi forestiller os, at du er cand. pharm, eller lignende og er Qualified Person (QP) 
• Du har min. 5 års erfaring med GMP
• Erfaring som delegeret QP 
• Erfaring fra QA, QC eller lægemiddelproduktion gerne sterilproduktion
• Erfaring med aseptisk fremstillede lægemidler er en fordel
• Er omhyggelig og struktureret
• Har gode samarbejdsevner og er fleksibel
• Du forstår at formulere dig godt både på dansk og engelsk.

Vi tilbyder
At arbejde på Statens Serum Institut betyder spændende arbejdsopgaver samt gode muligheder for relevant efteruddannelse. Derudover tilbyder Statens Serum Institut en 37 timers arbejdsuge inkl. frokostpause, flekstid, samt mulighed for medlemskab af personaleforening og idrætsforening.
Statens Serum Institut er en anerkendt virksomhed i hele verden, vi har produkter i over 50 lande og leverer vacciner bl.a. til det danske børnevaccinationsprogram. 

Løn-og ansættelsesforhold
Ansættelse sker i henhold til gældende overenskomst mellem Finansministeriet og Akademikernes Centralorganisation. 

Der er tale om en varig stilling med tiltrædelse pr. 1. marts 2016 eller snarest derefter.

Bemærk, at der er iværksat et salg af QA, som forventes at indebære, at afdelingen virksomhedsoverdrages til en ny ejer. Du kan læse mere herom på www.ssi.dk/Nyheder.
 
Vil du vide mere?
Så er du velkommen til at kontakte afdelingschef Mette Riedel på telefon: 3268 3083.

Er du interesseret?
Send ansøgning elektronisk via "Ansøg" linket senest den 10. februar 2016.

Skriv venligst i din ansøgning, at du har set jobbet hos Jobfinder