Valideringsspecialist

Nomeco er den foretrukne lægemiddelgrossist for apoteker og hospitaler - ligesom vi er lægemiddelindustriens foretrukne strategiske servicepartner. Vi er specialister i sundhedslogistik, og sikrer at danskerne altid har rettidig adgang til lægemidler. Dette sker gennem et værdiskabende partnerskab med apoteker og lægemiddelindustri - et partnerskab baseret på tryghed, høj etik og tillid. Nomeco udvikler sig i tæt dialog med marked og myndigheder, og udviklingen sker på solidt fundament af viden og værdier.

Nomeco påbegynder indenfor kort tid opførelsen af Nordeuropas største lægemiddellager. Lageret skal ligge syd for København - og skal stå færdigt i slutningen af 2017. 

Lageret bliver Nomecos nye topmoderne hovedkvarter for alle virksomhedens aktiviteter rettet mod lægemiddelindustrien. Lageret vil ligeledes være med til at sikre at vi kan imødekomme de stadigt stigende krav til kvalitet, herunder de nye GDP-krav og serilisering, som skal forhindre at forfalsket medicin kan komme ind i kæden. På lageret skal den nyeste plukteknologi tages i anvendelse - herunder et stort højlager, som betjenes af automatiske kraner. Desuden bygges et nyt specialindrettet lagerområde til vores Clinical Trial Supply Management-afdeling, således at dette område, der er i en rivende udvikling, kan videreudvikles. Alle disse tiltag skal tilsammen skabe det fundament, hvorpå vi kan tilbyde Nordens mest effektive og højtudviklede pre-wholesale-service til lægemiddelindustrien. 

Til at hjælpe os med dette store og enestående projekt søger vi nu en Validerings og Dokumentations ingeniør, som vil blive en central spiller i projektet og skal være med at sikre et højt dokumentationsniveau. Rent fysisk er hovedsædet i Sydhavnen.   

Primære arbejdsopgaver
Det bliver din vigtigste opgave at projektet og den tilhørende dokumentation har den rette kvalitet, og du indgår som aktiv deltager i de 3 hovedstreams i projektet: logistisk flow, IT og teknologi. 

Det bliver dit ansvar at udarbejde risiko vurderinger samt valideringsdokumentation med projektets øvrige deltagere. 

Efter projektets afslutning vil du indgå i Nomecos Kvalitetsafdeling som Validerings Specialist, hvor ansvaret er kvalitetssikring, udvikling og dokumentation i forhold til Nomecos aktiviteter indenfor GDP og GMP - herunder kontakt til myndigheder og leverandører, audits, afvigelsesbehandling, validering og projektdeltagelse. Afdelingen består af et Q team på i alt 9 personer.

Som Validerings specialist i Nomeco er du med til at sikre varestrømmen fra medicinalindustrien til de danske apoteker og hospitaler. Dette kræver klare, veldokumenterede og opdaterede processer og her har du - i din egenskab af Validerings Specialist - en afgørende rolle.  

Vi arbejder konstant på at forbedre vores arbejdsgange i hele virksomheden, og på baggrund af dine kompetencer og tidligere erfaringer vil du få rig mulighed for at præge Nomecos kvalitetsudvikling.

Vi forventer, at du:

• Har praktisk erfaring indenfor GMP og evt. GDP
• Har praktisk erfaring med kvalificerings/valideringsdokumentation
• Har praktisk erfaring med risikovurderinger, ændringssager og afvigelser
• Har evt. kendskab til serilisering
• Har erfaring med validering af IT / ERP systemer
• Er struktureret og grundig, og leverer høj kvalitet til tiden
• Er selvstændig og samtidig evner at arbejde i teams
• Har gode formuleringsevner, flydende engelsk og dansk i skrift og tale
• Har interesse og flair for dokumentation og er god til at sætte dig ind i guidelines og retningslinjer

Personprofil
Du er Ingeniør eller farmaceut eller har en anden relevant naturvidenskabelig uddannelse, og erfaring med ovennævnte arbejdsopgaver fra et lignende job. Du arbejder selvstændigt og spiller en meget afgørende rolle i forbindelse med opgave- og problemløsning. Du er udadvendt og serviceminded og din fleksibilitet gør dig til en god sparrings- og samarbejdspartner.

Vi tilbyder
Et udfordrende og selvstændigt job i et uhøjtideligt og travlt arbejdsmiljø. Vi tilbyder løn efter kvalifikationer og gode ansættelsesvilkår. Hvis du vil vide mere om stillingen, er du velkommen til at kontakte Senior Projekt Manager Claus Florman Larsen eller Kvalitetsdirektør Pia Rask Albæk, begge på telefon 3645 4536.

Ansøgningsfrist: 12. februar 2016, vi indkalder løbende til samtale.

Skriv venligst i din ansøgning, at du har set jobbet hos Jobfinder