Sektor for Vaccine på Statens Serum Institut (SSI) søger 3 akademiske medarbejdere til en projektorganisation somhar til opgave at etablere et biologisk risikoledelsessystem

Om Projektet
Projektet, der indbefatter etablering af et biologisk risikoledelsessystem og ombygning af eksisterende produktionsfaciliteter, skal sikre efterlevelse af WHO´s strategiske plan for udryddelse og indeslutning af poliovirus på verdensplan - WHO Global Action Plan (GAP III) to minimize poliovirus facility-associated risk.

For at sikre efterlevelse af WHO´s krav i henhold til GAP III etableres en dedikeret projektorganisation, der skal varetage etablering af et risikoledelsessystem og ombygning af eksisterende laboratorie- og produktionsfaciliteter frem til 2018. Projektorganisationen forankres i Sektor for Vaccine med reference til chefen for API produktionen og projektlederen på projektet, som er placereret i Environment, Health and Safety (EHS) afsnittet, der er en del af API Produktionen.

De tre nye akademikere placeres organisatorisk i henholdsvis Quality Control (QC)-, Produktionssupport- og Virusvaccine-afdelingen, men vil være projektmedarbejdere på ovennævnte projekt.

Der er tale om varige stillinger.

Hovedarbejdsopgaverne for alle tre stillinger vil være udarbejdelse af risikovurderinger, udarbejdelse og vedligeholdelse af systemdokumentation samt at forestå lokal implementering af dette i de nævnte afdelinger.

Dine kvalifikationer

For alle tre stillinger gælder, at det er en fordel at have en uddannelsesmæssig baggrund som ingeniør, cand.scient., cand.pharm. eller lignende.

Derudover lægger vi vægt på, at du:

har erfaring inden for risikoanalyse og risikoledelsessystemer
har erfaring med containment og biosafety
har erfaring med GMP eller andet kvalitetssikringssystem
kan tage ansvar og initiativ
er effektiv, kan arbejde selvstændigt og i grupper, forstår at prioritere tid og opgaver og har ordenssans
har gode samarbejdsevner, er fleksibel og serviceorienteret
er struktureret og systematisk
har gode skriftlige og mundtlige formuleringsevner på dansk og engelsk.

Om stillingen i Quality Control
Afdelingen Quality Control for vacciner (QC/VAC) består af ca. 65 medarbejdere fordelt på 5 afsnit. Ansættelsen vil tage udgangspunkt i afsnittet IPV (Inaktiveret Polio Vaccine) kontrol (QC-VAC/IPV), hvis primære opgave er at kontrollere kvaliteten af poliovaccinen produceret på SSI. Afsnittet består af 8 laboranter, 8 akademikere og en afsnitsleder.

Jobbet
Foruden de ovennævnte biosafety opgaver vil du skulle arbejde med hazard-identifikation på analyse niveau, samt implementering af ændringer fundet under risikovurdering. På længere sigt vil du skulle varetage andre opgaver i afsnittet, og det vil derfor være en fordel, hvis du har kendskab til immunkemiske og biologiske analyser, som er de mest benyttede i afsnittet.

Du kan få mere at vide om stillingen i Quality Control ved at kontakte afdelingschef Gitte Stawski på tlf. 3268 3924.

Om stillingen i Produktionssupport
GMP afsnittet er en del af Produktionssupport. Der er 11 ingeniører i afsnittet, der har til opgave at udarbejde kravspecifikationer til nyt udstyr og anlæg, sikre at leveret udstyr og anlæg lever op til gældende krav samt styre løbende ændringer. Dette sker gennem kvalificeringen (DQ, IQ og OQ).

I den løbende drift arbejder gruppen desuden med vedligeholdelseskoordinering og instruktionsskrivning, optimeringer samt løbende kvalitetssikring.

Jobbet
Vores nye medarbejder skal udarbejde risikovurdering af forsyningsanlæg med henblik på containment og medvirke til implementering af ændringer fundet under risikovurderingen. Herudover skal der udføres kvalitetsstyringsopgaver og vedligeholdskoordinering af instituttets farmaceutiske produktions- og forsyningsanlæg.

Vi forventer, at du kan overskue komplicerede arbejdsgange og har kendskab til biologisk produktion samt til ventilationsanlæg, kill-systemer og autoklaver.

Du kan få mere at vide om stillingen i Produktionssupport ved at kontakte afdelingschef Klaus Kristensen på tlf. 3268 3909.

Om stillingen i Virusvaccineafdelingen
Virusvaccineafdelingen fremstiller Inaktiveret Polio Vaccine (IPV) til det danske børnevaccinationsprogram samt til eksport. Afdelingen beskæftiger 25 medarbejdere, heraf 10 akademikere og 15 teknikere, med opgaver inden for produktion, support, GMP-administration og ledelse. Ansættelsen vil blive tilknyttet supportfunktionerne med tværfagligt samarbejde i relation til indeslutning af polio virus.

Jobbet
Dine primære arbejdsopgaver i Virusvaccineafdelingen vil være risikovurdering af indeslutningsprocedurer i relation til fremstillingsprocedurerne samt efterfølgende deltagelse i implementering og optimering af procedurer identificeret under risikovurderingen. Endvidere vil du få ansvaret for etablering og træning af beredskabs-teams samt anskaffelse og vedligehold af beredskabsmateriel. Det forventes, at du deltager i indsamling og registrering af data om polio virus i relation til indeslutningsproblematikker.

Du kan få mere at vide om stillingen i Virusvaccineafdelingen ved at kontakte afdelingschef Per H. Ibsen på tlf. 3268 3907.

Vi tilbyder
Et meningsfuldt arbejde med samfundsnyttige opgaver i en anerkendt virksomhed. Du vil få en stor kontaktflade med engagerede kolleger. Jobbet giver mulighed for at anvende og udvikle dine kompetencer inden for et bredt felt af projektstyringsopgaver. Vi tilbyder desuden fleksibel arbejdstid med 37 timers arbejdsuge inkl. frokostpause. Vi er centralt beliggende i København - tæt på metrostationen Islands Brygge - og har fri parkering på området.

Løn- og ansættelsesvilkår
Ansættelsen sker i henhold til gældende overenskomst mellem Finansministeriet og hhv. akademikere i staten eller IDA/Ddl. Der er tale om 3 varige stillinger med tiltrædelse snarest muligt og senest 1. november 2015.

Bemærk, at der er iværksat et salg af Sektor for Vaccine og herunder ovennævnte afdelinger, som forventes at indebære, at afdelingerne virksomhedsoverdrages til en ny ejer.

Du kan læse mere herom på www.ssi.dk/Nyheder.

Er du interesseret?
Så send os din ansøgning med CV og eksamensbevis elektronisk via linket nederst i stillingsannoncen senest den 17. august 2015.

Ansættelsessamtaler forventes afholdt umiddelbart efter ansøgningsfristens udløb.

For stillingen i Produktionssupport bliver der først afholdt samtaler i uge 38-39.

Skriv venligst i din ansøgning, at du har set jobbet hos Jobfinder